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药物临床试验:CTR20181938 | hPV19单克隆抗体眼用注射液
...者的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床试验 STW2018-AMD-
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;V3.0版
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20160219 | 重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液
CTR20160219 | 重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液 已完成 强直性脊柱炎 IBI303单抗注射液
1a
试验 在中国健康人群中比较IBI303单抗注射液与原研药单次给药的安全性和初步免疫原性参数的临床研究 CIBI303A101
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20150881 | 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液
...OrienX010)瘤内注射治疗标准方案失败的Ⅲb、Ⅲc期、Ⅳ期M
1a
、M1b恶性黑色素瘤的开放式Ⅰb期临床试验 OrienX010-II-09
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20181346 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]
...疗效的两剂量、阳性药对照、多中心、随机双盲研究 G56W
1A
201;第1.1版/2018年7月12日
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240871 | 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
...未招募 预防G型血清型为G1、G2、G3、G4、G9和P型血清型为P
1A
的轮状病毒感染导致的婴儿轮状病毒胃肠炎 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Ⅰ期临床试验 评价口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)在健康成人...
CDE
发布于
7月前
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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题
...![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/21b76e303f050673ac9372c5b
1a
7e582.png) 根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体...
文章
发布于
3年前
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盲态研究的安全性揭盲流程
...b5b42083.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/212cadf750bbce2
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044aceacd35b4cd.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/2fb88226d5893cbdc6af52f7c7b26aef.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/9e8e94556743b25959ce027e76f47c62.png)![](https://storage.yscro.com/uploa...
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发布于
2年前
11306 次浏览
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国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!
...](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/ac2e66d0b597a795cc023ceaf2c6dd
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.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/0d565674c4c78a34aafb5edcdaf80239.png)
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3年前
3288 次浏览
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药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多
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发布于
3年前
2391 次浏览
0 次评论
临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)
....png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/6857ad624ad6f9abdcb
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935dfc317e5.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/cd9c9245d7772edbdfdbf500cf91716c.jpg)
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发布于
2年前
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