为您找到约 60 条结果，搜索耗时：0.0056秒

药物临床试验：CTR20160594 | 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

... 进行中-招募中 用于预防肠道病毒71型感染引起的手足口综合症(C02.782.687.359.347.331) 评价EV71灭活疫苗上市后安全性及免疫原性临床试验 肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗上市后安全性、 三批一致性及免疫持久性研究 CY2016KMEV

CDE 发布于5年前 0 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...等因素，运用风险管理的方法，对药物临床试验机构进行综合评估，确定监管级别，并按照属地监管原则，实施分级动态监管的活动。 第三条  北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）主管全市药物临床试验机构分级监...

文章 发布于4年前 4216 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20212162 | 注射用MT1002

... （1）用于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性冠脉综合征患者的抗凝及抗血栓治疗； （2）行PCI 术的ACS 患者伴肝素诱导性血小板减少症（HIT）或伴肝素诱导性血小板减少症及血栓形成（HITT）。 一项随机双盲，安慰剂对照...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201409 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...少十二指肠溃疡复发风险；病理性高分泌状态包括卓-艾综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性研究(餐后) 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉餐后生物等...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190216 | 硫酸氢氯吡格雷片/Clopidogrel Bisulphate Tablets/ 商品名（CLOPIVIX）

... 预防动脉粥样硬化血栓形成，近期心肌梗死，急性冠脉综合征的患者 氯吡格雷（75mg）生物等效性研究 氯吡格雷（75mg）在健康受试者餐后状态下生物等效性研究 DRL-2018-001-JN (C) ； V1.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221107 | 奥美拉唑镁肠溶片

...样症状的对症治疗以及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。 奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究（餐后试验） 奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究（餐后试验） DX-2204046（C）

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243490 | 环孢素软胶囊

...疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征 环孢素软胶囊人体生物等效性试验 环孢素软胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下的人体生物等效...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250343 | 环孢素软胶囊

...疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征 环孢素软胶囊空腹生物等效性试验 环孢素软胶囊（100mg）在中国健康参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250345 | 环孢素软胶囊

...疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征 环孢素软胶囊餐后生物等效性试验 环孢素软胶囊（100mg）在中国健康参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222165 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...试验，则应采用替代的抗微生物治疗。 包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病 NEXIUM可用于长期治疗包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性分泌过多疾病。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后试验） ...

CDE 发布于3年前 0 次浏览