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药物临床试验：CTR20170691 | 注射用普瑞巴肽

CTR20170691 | 注射用普瑞巴肽 已完成 急性冠状动脉综合征的治疗（ACS）及经皮冠脉介入术（PCI）的治疗，包括用于经皮冠脉介入术（PCI）放置冠脉内支架的治疗等。 注射用普瑞巴肽在健康成年人的安全性和药代动力学研究 随机...

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药物临床试验：CTR20231374 | 雷贝拉唑钠肠溶片

...疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollingcr-Elison)综合征 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计，为餐后给药人体生物等效性研究 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20181547 | 注射用普瑞巴肽

CTR20181547 | 注射用普瑞巴肽 已完成 急性冠状动脉综合征的治疗（ACS）及经皮冠脉介入术（PCI）的治疗，包括用于经皮冠脉介入术（PCI）放置冠脉内支架的治疗等。 注射用普瑞巴肽在健康成年人的安全性和药代动力学研究 随机...

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药物临床试验：CTR20232892 | 黄体酮软胶囊

...机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。 黄体酮软胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态...

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药物临床试验：CTR20231267 | 黄体酮软胶囊

...机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。 黄体酮软胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态...

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药物临床试验：CTR20232892 | 黄体酮软胶囊

...机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。 黄体酮软胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...、高尿酸血症、慢性肾衰竭、慢性肾脏病、尿毒症、肾炎综合征... **等等...其他待服务专员为您查询**  **不受疫情影响积极承接项目的机构在哪里？** **哪...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 ...

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药物临床试验：CTR20160594 | 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

... 进行中-招募中 用于预防肠道病毒71型感染引起的手足口综合症(C02.782.687.359.347.331) 评价EV71灭活疫苗上市后安全性及免疫原性临床试验 肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗上市后安全性、 三批一致性及免疫持久性研究 CY2016KMEV

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...等因素，运用风险管理的方法，对药物临床试验机构进行综合评估，确定监管级别，并按照属地监管原则，实施分级动态监管的活动。 第三条  北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）主管全市药物临床试验机构分级监...

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