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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，受邀参加国际多中心临床研究越来越多，多项研...

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南昌大学第四附属医院

...一例、第二例，试验中期及后期质控，全过程接受监查、稽查，保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检验检查及处方开具，同时具备影像导出、远程监察、可行性分...

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柳州市妇幼保健院

...业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试验项目的咨询、申请、递交材料、审核与质...

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河北医科大学第一医院

...的真实性与规范性。协调本项目组与机构质控和监查员、稽查员的沟通，协助并参与机构质控工作。机构质控员，基于项目实施风险制定相应的质控计划，重点关注首例入组受试者及试验用药品/器械管理、样本管理、入排标准...

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郴州市第一人民医院

...合同/协议例数完成，申办方/CRO计划增补病例数，先进行稽查或和第三方稽查，并根据稽查报告完成整改。申办方/CRO联系机构办秘书获取医院临床试验补充协议模版，后续参照医院临床试验合同/协议流程进行。四. 人类遗传资源...

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上海市浦东新区公利医院

...行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、科学、可行的临床试验质量管理体系。自机构成立以来，已经与全国多家药品/医疗器械研发企业及临床试验机构进行了多中心合作，并进...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机...

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无锡市人民医院

...作关系，在国家权威机构中有良好的信誉，在历次视察、稽查中获得一致好评。现在能按照法规和指导原则要求独立开展I期临床试验监护采样和分析。优势概况：无锡市人民医院I期临床试验研究室成立于2008年，隶属于无锡市人...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...临床编程、数据管理、药物安全与警戒、质量保证与临床稽查和系统支持等。 我们的员工覆盖包括上海、北京、武汉、广州、成都、纽约、华盛顿、旧金山和布鲁塞尔等地，全球员工数逾600人，其中60%以上具有硕士或以...

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玉林市中西医结合骨科医院

...的CRF表及修改记录的复印件（优先存档光盘形式）38监查/稽查记录及报告（若有）监查/稽查记录及报告；39试验完成文件分中心小结（含签字盖章）及流转件40总结报告总结报告41其他资料（所有未在上述目录中提及的文件） 

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