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药物临床试验：CTR20212643 | 非布司他片

...行中-招募中 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片空腹和餐后生物等效性预试验 预评估非布司他片20mg与参比制剂“菲布力”20mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下...

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药物临床试验：CTR20210204 | 非布司他片

...中-尚未招募 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片健康人体生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单...

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药物临床试验：CTR20240649 | 氨酚羟考酮片

...痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。即使在推荐剂量下，本品也存在依赖、滥用和误用的风险。本品可用于下列情况患者的替代治疗（如非阿片类镇痛剂）： 1.不耐受或预期不会耐受； 2.无法充分镇痛，或者预期无...

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药物临床试验：CTR20244875 | 巴瑞替尼片

...用。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 巴瑞替尼片（2mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周...

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药物临床试验：CTR20232274 | 氨酚羟考酮片

...其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。 使用限制 即使在推荐剂量下，本品也存在依赖、滥用和误用的风险。本品可用于下列情况患者的替代治疗（如非阿片类镇痛剂）： 1.不耐受或预期不会耐受； 2.无法充分镇痛，或者预期无...

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药物临床试验：CTR20220353 | 替米沙坦片

...时使用（例如降压药物、抗血小板药物或降脂药）。 不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。 替米沙坦片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 替米沙坦...

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药物临床试验：CTR20234158 | 巴瑞替尼片

... （2）斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 研究评估巴瑞替尼片生物等效性试验 巴瑞替尼片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、...

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药物临床试验：CTR20220171 | JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）

...儿童及年轻成人受试者的安全性、耐受性、PK、确定II期推荐剂量（RP2D）和/或最大耐受剂量（MTD）。 JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的I期开放、单臂研究 JWCAR029-006

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药物临床试验：CTR20241568 | 拉莫三嗪片

...挛性发作；（4）原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：（1）简单部分性发作；（2）复杂部...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241568 | 拉莫三嗪片

...挛性发作；（4）原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：（1）简单部分性发作；（2）复杂部...

CDE 发布于9月前 0 次浏览