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玉林市中西医结合骨科医院

...人员GCP证复印件、简历（签名签日期，原件）、资格证及执业证复印件；新加入研究者资料25临床试验合同主合同、费用明细、CRC服务合同、补充合同，包括授权书（非法人签字时）及审核流转件26启动会相关资料试验启动监查...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...究登记备案信息系统上传信息。医疗卫生机构向本机构的执业登记机关备案。其他机构按行政隶属关系向上级主管部门备案。机构伦理审查委员会应当于每年3月31日前向备案的机关提交上一年度伦理审查委员会工作报告。 伦...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...产品上市，医疗机构根据本单位的临床需要自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用的体外诊断试剂，相关管理规定由国家药品监督管理局会同有关部门另行制定。 　　第一百三十五条【港澳台器械办理】 香港、澳门、...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论