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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...、GCP中心药房、专业组办公室、临床研究协调员办公室、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所，I期临床研究中心也在逐步筹建中，在硬件条件方面与我院日益增长的临床试验承担数相匹配，进一步提升了管理水平与服务...

机构 发布于10年前 3942 次浏览

北京中医药大学东方医院

...研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员...

机构 发布于10年前 2258 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...究病床（可增加至80张，分大小两个独立病区）。病区、受试者筛选区、办公区等区域分区合理，各区各房间均实行门禁控制。按照《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，研究室配备有转运呼吸机、除颤仪、电动...

机构 发布于10年前 3534 次浏览

通化市中心医院

...舞。我院药物临床试验机构将在今后的工作中，充分保护受试者权益，不断加强药物临床试验质量保证体系建设，提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权益，本机构实行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一套完整、科学、可行的临床试验质量管理体系。 自机构成...

机构 发布于7年前 1118 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...，留有电话，并规定监护人和第三方见证人签字的说明11受试者招募广告若有，需提供。含版本号、版本日期。招募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）。1...

机构 发布于3年前 452 次浏览

江西省赣州市立医院

...了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的机构中进行。药物临床试验机构的成功创建对我...

机构 发布于4年前 857 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...审查有关法规要求，进一步规范伦理审查工作，切实保障受试者权益。承担伦理主审任务的机构，要充分发挥示范效应，推动伦理审查交流合作，进一步促进全省其他机构审查质量和能力的提升。 三、各成员单位要进一步提...

文章 发布于4年前 4945 次浏览 0 次评论