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药物临床试验:CTR20191945 | 注射用重组人凝血因子VIII

CTR20191945 | 注射用重组人凝血因子VIII 已完成 重度A型血友病 中国A型血友病患者中开展科跃奇有效性安全性PK 在中国重度A型血友病儿童少年/成人受试者中开展以评价科跃奇有效性安全性和药代动力学的上市后承诺研究 19855
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200894 | 磷酸奥司他韦胶囊

...现流感症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性预试验 健康受试者餐后/空腹单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的生...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221563 | 利丙双卡因乳膏

...醉,例如在表面外科手术或浸润之前麻醉(适用于成人和少年≥12岁) ③ 对腿部溃疡进行局部麻醉,以便进行机械清洗/清创(仅适用于成人) 评估利丙双卡因乳膏在健康成年受试者中的生物等效性研究 利丙双卡因乳膏在...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222892 | 利丙双卡因乳膏

...,如浅层外科手术或浸润麻醉前;适用于成人和≥12岁的少年。(3)腿部溃疡的局部麻醉,以利于机械清洁/清创,仅适用于成人。 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的药代动力学研究 利丙双卡因乳膏随机、开放、单剂量、两...
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药物临床试验:CTR20233719 | 帕利哌酮缓释片

...哌酮缓释片 已完成 帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。 帕利哌酮缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉的餐后状态下生物等效性试验 帕利哌...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243504 | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片

...防止静脉滥用。本品适用于同意戒毒的成人或15岁以上的少年。 丁丙诺啡纳洛酮舌下片人体生物等效性研究 丁丙诺啡纳洛酮舌下片人体生物等效性研究 YCRF-DBNF-BE-101
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244085 | 乌帕替尼缓释片

...制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 乌帕替尼缓释片生物等效性试验 乌帕替尼缓释片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后...
CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200488 | 磷酸奥司他韦胶囊

...出现症状48小时以内使用。2、用于成人和13岁及13岁以上少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性评价 磷酸奥司他韦胶囊(75 mg)健康人体生物等效性研究 C19LBE027,版本号:1.1
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药物临床试验:CTR20231927 | ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...与本地已获批的脑膜炎球菌疫苗的研究 一项在中国健康少年、儿童、幼儿和婴儿中开展的研究性四价脑膜炎球菌结合疫苗的开放标签、年龄递减的安全性和免疫原性 I 期研究 MEQ00075
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191945 | 注射用重组人凝血因子VIII

...中开展科跃奇有效性安全性PK 在中国重度A型血友病儿童少年/成人受试者中开展以评价科跃奇有效性安全性和药代动力学的上市后承诺研究 19855
CDE 发布于1年前 0 次浏览
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