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南华大学附属第一医院

...声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见...

机构 发布于10年前 3890 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条例、专委会...

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九江市中医医院

...（在会议前提交）。以上资料提供纸质版(A4)二套，伦理备案用。第4～7项提供电子版的资料，发送至伦理委员会秘书邮箱，形式审查用。第3～9项提供纸质版（A4）十套，伦理审查会议时用。医疗器械临床试验初次送审文件清单1...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

秦皇岛市第一医院

...科、肿瘤科、肾内科、妇科、消化内科。器械临床试验共备案19个专业：内分泌、肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、普通外科、妇科、肾病学、骨科、神经内科、康复医学科、麻醉科、口腔科、耳科、心血管外科、整...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等...

机构 发布于3年前 616 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...试验机构的资格认定，目前已完成10个药物临床试验专业备案（药临床机构备字2020000116）。2022年7月，通过中医药研究伦理审查体系（CAP）认证。各专业组场地硬件设施完善，均配有受试者接待室、药品室、资料室等，医护人员...

机构 发布于5年前 2391 次浏览

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...快？** **本期，总第二十八期** **以下机构/专业均已备案** **诚接药物II/III期临床试验** **信息均是直接来自机构委托发布** **热忱欢迎国内外申办者/CRO咨询合作开展项目！** **更多信息，疑难、初筛、增补中心** *...

文章 发布于4年前 13163 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...围。支持南京、苏州药品进口口岸申报进口生物制品通关备案和首次进口化学药品通关备案职能。支持连云港申报药品进口口岸。在符合产业功能导向和项目主导产业用途的前提下，在自贸试验区试点允许受让人自主确定土地产...

文章 发布于3年前 5917 次浏览 0 次评论