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药物临床试验：CTR20223403 | CM369注射液

...试者中安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的I期临床试验 评价CM369在晚期实体瘤及血液肿瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的非随机、开放、多中心、I期临床试验 CM369-001

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药物临床试验：CTR20242632 | 阿瑞匹坦注射液

...性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心Ⅲ期临床试验 评价阿瑞匹坦注射液用于预防术后恶心呕吐有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心Ⅲ期临床试验 SYH9053-002

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药物临床试验：CTR20251308 | QBT-006颗粒

...见病的治疗。 在中国健康成年参与者中评价QBT-006的I期临床试验 评估中国健康成年参与者单次和多次口服QBT-006的耐受性、安全性和药代动力学特征以及食物对QBT-006药代动力学影响的I期临床试验 QBXD-2024-001-JN

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药物临床试验：CTR20251220 | 地屈孕酮片

...于辅助生殖技术中的黄体支持。 地屈孕酮片生物等效性临床试验 地屈孕酮片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-DQYT

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药物临床试验：CTR20233031 | ST-1898片

...败碘难治性分化型甲状腺癌有效性和安全性的的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 评价ST-1898片治疗至少一线TKI系统治疗失败的局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品...

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药物临床试验：CTR20171134 | 重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

... 四肢Ⅰ类手术切口 rh-bFGF外用溶液用于促进创面愈合的临床试验 重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液用于促进创面愈合的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验 BOJI201644X（版本3.0）

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药物临床试验：CTR20182324 | 海泽麦布片

...不能达标者，可与本品联合应用。 海泽麦布人体同位素临床试验研究 [14C]海泽麦布在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化临床试验 2018-MB-HZMB-07；v1.1

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药物临床试验：CTR20201160 | 盐酸右美托咪定注射液

CTR20201160 | 盐酸右美托咪定注射液 已完成 非气管插管患者在手术和其他操作前和/或术中的镇静 盐酸右美托咪定注射液临床试验 盐酸右美托咪定注射液用于非气管插管患者镇静的临床试验 YZJ101104-YZ1916 1.1

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药物临床试验：CTR20220061 | 复方一枝黄花喷雾剂

...一枝黄花喷雾剂治疗小儿急性咽炎（风热证）所致咽痛的临床试验 复方一枝黄花喷雾剂治疗小儿急性咽炎（风热证）所致咽痛评价其即时止痛作用和安全 性的中央随机、双盲、剂量探索、多中心、两阶段适应性设计的临床试验...

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