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药物临床试验:CTR20190845 | 阿司匹林肠溶片

...性试验 评估阿司匹林肠溶片受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究 CXYY-2019-001-XZ;版本:V1.0/2019年04月15日
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202474 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...:0.375 g)与参比制剂(Augmentin®)(规格:375 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究 RYZY2020-001JN
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药物临床试验:CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

...别帕金森病、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。 2) 对于成年患者,辅助区别分很可能的路易体痴呆与阿尔茨海默病。本品不能区别路易体痴呆和帕金森病痴呆。 评价碘[123I]氟潘注射液对健康志愿者的安全性研究 一项在中国健...
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药物临床试验:CTR20220871 | 磷酸西格列汀片

...磷酸西格列汀片( JANUVIA®)(规格:100 mg)在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。 XSD-2022-XZ-001
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液

...别帕金森病、多系统萎缩和进行性核上性麻痹。 2) 对于成年患者,辅助区别分很可能的路易体痴呆与阿尔茨海默病。本品不能区别路易体痴呆和帕金森病痴呆。 评价碘(123I)氟潘对帕金森综合征患者的诊断有效性研究 在帕金森...
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药物临床试验:CTR20242589 | 枸橼酸西地那非干混悬剂

...酸西地那非干混悬剂(Revatio®)(规格:10 mg/mL)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 SDLN-2024-ZH-001
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242742 | 乌帕替尼缓释片

...参比制剂乌帕替尼缓释片(瑞福®,规格:15 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 LC-2024-XZ-001
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230056 | 阿司匹林肠溶片

...剂阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵®,规格:100 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 XHZY-2022-001-XZ
CDE 发布于11月前 0 次浏览

广州医科大学附属第五医院

...评价特立帕肽注射液(SAL001)与原研药复泰奥在中国健康成年志愿者中的随机、双盲、自身交叉、单次给药的比较药代动力学临床研究”(简称:SAL001项目),于2020年6月13日获得NMPA临床试验批准通知书。2020年8月20日完成首例受...
机构 发布于7年前 2360 次浏览

药物临床试验:CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)

...制剂Salix奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂20mg/1680mg作用于健康成年受试者在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 2022AMLZ001
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