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药物临床试验:CTR20201919 | 盐酸金刚烷胺片

...诱发的锥体外系疾患。 评价东北制药集团沈阳第一制药有限公司受试制剂盐酸金刚烷胺片的安全性和有效性 评估受试制剂盐酸金刚烷胺片(规格:0.1 g)与参比制剂盐酸金刚烷胺片(AMANTADINE HYDROCHLORIDE®,规格:0.1 g)在健康...
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药物临床试验:CTR20230528 | 布洛芬颗粒

...洛芬颗粒(200 mg/g)人体生物等效性研究 吉林开曼药业有限公司研制的布洛芬颗粒与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY210...
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药物临床试验:CTR20231543 | 泊沙康唑注射液

...(16.7 mL:300 mg)人体生物等效性研究 海南海灵化学制药有限公司生产的泊沙康唑注射液与持证商为MERCK SHARP DOHME的泊沙康唑注射液(商品名:Noxafil®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药...
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药物临床试验:CTR20202004 | 头孢氨苄胶囊

...象,采用自身交叉对照的试验设计,测定江苏贝 佳制药有限公司生产的头孢氨苄胶囊给药后头孢氨苄在健康受试者体内的血药 浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数,并以Pragma Pharmaceuticals, LLC 生产的头孢氨苄胶囊[商品名...
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药物临床试验:CTR20244560 | 丙戊酸钠片

...。 丙戊酸钠片(0.2 g)人体生物等效性研究 仁和堂药业有限公司研制的丙戊酸钠片(规格:0.2 g)与Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd.持证的丙戊酸钠片(规格:0.2 g,Depakene®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两...
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药物临床试验:CTR20223215 | 巴瑞替尼片

...在健康人体内的生物等效性试验 山东华铂凯盛生物科技有限公司研发的巴瑞替尼片(2 mg)与Eli Lilly Nederland B.V.持证的巴瑞替尼片(商品名:艾乐明®,2 mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐...
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药物临床试验:CTR20232216 | 克唑替尼胶囊

...口服克唑替尼胶囊(250mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和克唑替尼胶囊(250mg)参比制剂(XALKORI®, Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg 生产)的随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计...
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药物临床试验:CTR20230220 | 替米沙坦氨氯地平片

...氯地平片(80 mg/5 mg)人体生物等效性研究 山东齐都药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片(TWYNSTA®,80 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、...
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药物临床试验:CTR20244117 | 布瑞哌唑片

...受试者空腹单次口服受试制剂布瑞哌唑片(北京仁众药业有限公司,规格:2mg)与参比制剂布瑞哌唑片(商品名:Rexulti®;大塚製薬株式会社,规格:2mg)在吸收程度和速度方面是否存在差异,评价受试制剂和参比制剂在空腹状...
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药物临床试验:CTR20243731 | 盐酸达泊西汀片

...60 mg)人体生物等效性研究 国源国药(广东)制药集团有限公司研制的盐酸达泊西汀片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 ...
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