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三门峡市中心医院

...规程88项、应急预案37项。器械临床试验机构于2022年5月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记,备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有:普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤专业、神经内科专业、肾病学专业...
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上海市浦东新区公利医院

...化内科、耳鼻咽喉科、肿瘤科、妇科和泌尿外科,可开展医疗器械临床试验的专业有消化内科、耳鼻咽喉科、骨科、医学检验科、医学影像科,共计一百九十余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书,形成了临床医学、临床检验...
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浙江大学医学院附属第二医院

...验 Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 机构概况浙江大学医学院附属第二医院(简称浙医二院)创建于1869年,其前身为英国圣公会在华设立的杭州广济医院,1885-1925年...
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首都医科大学附属北京安贞医院

...资质,主要承接I期、II期、III期、Ⅳ期 药物临床试验及医疗器械临床试验。机构临床试验流程及质量管理水平逐年提高,并逐步实现与国际接轨。依托临床研究信息化电子平台(CTMS),实现药物临床试验全过程管;临床试验协调...
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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...开展临床试验机构备案辅导业务,协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为研究者对接临床试验项目,增加研究经验,提高临床机构运营效率。 联系人: 李鸿彬 18819...
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新乡医学院第一附属医院

...药物临床试验,Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 医院概况及机构介绍1. 医院概况新乡医学院第一附属医院始建于1896年,前身为加拿大传教士劳海德创办的...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素,并对...
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河北燕达医院

...米,目前一期为22万平方米,为三级甲等综合医院,京冀医疗合作示范医院,信用评价3A能力评价五星医院,北京医保直接结算单位,编制床位3000张,开放床位1200张,2020年度门急诊总量为640855人次,住院量为25606人次。医院以医...
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长治医学院附属和平医院

...楼三楼 BE试验、PK试验、I、II、III、IV期药物临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业,包括肾病学、内分泌、呼吸内科、耳鼻咽喉科、普通外科、麻醉科...
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江西省中西医结合医院(南昌市中心医院、南昌市公共卫生医学中心、江西中医药大学第四附属医院)

...心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科 医疗器械备案专业:呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科、医学检验科 江西省中西医结合医院(南昌市中心医院、南昌市公共卫生医学中心...
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