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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...2632人，硕士、博士研究生500余人，副高职以上医疗技术人员486人。自美国、加拿大等国家留学归国的医疗与护理专家68人。医院现有66个医疗、医技专业科室，7个辅助科室和1个中心实验室。医院2014年门诊量达232.47万人次，住院...

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复旦大学附属上海市第五人民医院

...格证书，并且每年都会定期举办GCP院内培训，各专业组的人员结构也符合GCP要求。2008年8月接受国家食品药品监督管理局的现场认证，得到专家的好评。2010年1月20日正式获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构批复。201...

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首都医科大学宣武医院

...万人次，年出院病人近5万人次。医院拥有高级专业技术人员440余名，包括中科院院士、长江学者和享有政府特贴的突出贡献专家。设有30个中西医临床科室、13个医技科室。拥有脑磁图、西门子双源CT(Force)、西门子双源CT(Flash)、G...

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嘉兴市第二医院

...构药房，具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临...

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新疆医科大学第二附属医院

...主要负责我院各专业药物和医疗器械等临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高、临床试验项目质量控制管理等工作。药物临床试验机构负责管理的临床试验项目包括新药临床试验Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...　　二、加强监管能力建设，持续提升检查员队伍及从业人员业务能力水平 　　结合检查标准的出台，三地药品监管部门应加强对检查员、机构从业人员的培训与宣贯，提升检查员队伍监管能力，发挥检查标准对临床试验运...

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上海市东方医院（上海市浦东新区东方医院/同济大学附属东方医院）

...院现设置63个临床医技科室，员工2800余人，其中高级职称人员400余名，博士生导师69名，硕士生导师105名。拥有国家高层次人才26人次，其中中国科学院院士1名、国家百千万人才工程国家级人选3人、国家千人计划和青年千人计划...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...证临床试验在我院的顺利运行。   我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进...

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温岭市第一人民医院

...资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人、监查员及该项目组长单位的主要研究者的电话、传真、E-mail及其他联系方式便于互...

机构 发布于4年前 1136 次浏览