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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

潍坊市第二人民医院

...医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或中西医结合医院临床试验机构提出更高要求。截止2022年3月16日，全国共137家中...

文章 发布于2年前 3226 次浏览 0 次评论

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...会钢河南路2号、安宁市连然街道金方社区中华路58号 I期临床试验研究中心、疼痛科专业组、胸外科专业组、肾内科专业组、骨科专业组、神经内科专业组、肿瘤科专业组、心血管内科专业组、呼吸与危重症医学专业、内分泌科...

机构 发布于6年前 1593 次浏览

药物临床试验：CTR20190600 | 紫辛鼻鼽颗粒

... 持续性变应性鼻炎 紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的临床研究 初步评价紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验 KANZXB-PAR-Ⅱ-CTP-1.1-20191022；版本号V1.1

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药物临床试验：CTR20222979 | THDBH130片

...THDBH130片 已完成 痛风 THDBH130片的安全性、耐受性、 初步临床有效性IIa期临床研究 一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、 初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安...

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南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...甲子路1号南方医科大学顺德医院2号楼二楼 Ⅰ～IV期药物临床试验、研究者发起临床试验 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）地处全国百强区之首、粤港澳大湾区腹地——顺德，一座经济实力强大、文化底蕴深...

机构 发布于7年前 1723 次浏览

药物临床试验：CTR20240274 | 注射用GD-11

...血性脑卒中的治疗 注射用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研究 注射用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...是“中医药传承创新工程重点中医医院” 、“国家中医临床研究基地建设单位”、“国家中医药服务出口基地”、“四川省博士后创新实践基地”。西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食...

机构 发布于7年前 1863 次浏览

2021第四届中国IRT论坛注册报名中

...轩酒店** **诚邀您的莅临** **活动/赛事介绍** 传统临床研究往往存在着招募难，依从性低，成本高，人为错误多，药物成本费用高昂等各类问题，随着各种临床新型数字化设备的愈加完善，计算机与互联网技术的进一步发...

文章 发布于3年前 3519 次浏览 0 次评论