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药物临床试验:CTR20160893 | 硫酸氢氯吡格雷片

...服。 对非ST段抬高性的急性冠脉综合症之患者治疗(不稳定性心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死(UA/NSTEMI),氯吡格雷应从单次负荷量300mg开始,之后每日服药75mg,并每日一次合用阿司匹林75mg- 325mg。 对ST段抬高性之急性心肌梗死的患者...
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药物临床试验:CTR20233424 | 硫酸氢氯吡格雷片

...综合征的患者 ‐非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 ‐用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓...
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药物临床试验:CTR20242875 | 锆[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液

...究 一项评估89Zr标记的girentuximab(89Zr-TLX250)在中国不确定性肾肿块患者中通过PET/CT成像无创检测肾透明细胞癌(ccRCC)的安全性、耐受性和有效性的确证性、开放性、单臂、多中心研究(ZIRCON-CP研究) TLX250CDx-CP-002
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211245 | 依诺肝素钠注射液

...不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。 治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(...
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药物临床试验:CTR20192287 | 依诺肝素钠注射液

...,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20160868 | 硫酸氢氯吡格雷片

...发生。与阿斯匹林并用降低非ST段上升之急性冠心症(不稳定性心绞痛和非 Q 波型心肌梗塞)病人(包括经皮冠状动脉介入性治疗后放置支架的患者)之粥状动脉栓塞事件。与阿斯匹林并用可用于以内科治疗的 ST 段上升之急性心肌...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...型、产品使用方法(如使用者)和检测结果报告方式(如定性、定量)等直接相关。临床试验结论应能够证明产品的临床性能满足预期用途的要求,并支持说明书中所描述的相关内容。 根据产品特点和产品性能评价需要,体...
文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)

...暂停/终止研究审查、研究完成审查,如果审查意见为肯定性的决定(同意继续研究,或不需要采取进一步的措施),伦理委员会的决议不另外进行传达。如果审查意见为否定性的决定,伦理委员会办公室在做出伦理审查决定后5~...
机构 发布于6年前 2205 次浏览

南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...行列。在冠心病、急性冠脉综合征(急性心肌梗塞、不稳定性心绞痛)、高血压、心力衰竭等心血管疾病的诊断和治疗上有着丰富的经验,诊疗和科研教学达到区内外先进水平。‍‍肾内科作为全区最早独立的肾内科之一,拥有...
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九江市中医医院

...报告表;9.组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10.招募受试者相关资料,包括广告和宣传册等(注明版本号和日期);11.申办者(营业执照、生产许可证、GMP证书),如与SFDA批件单位不一致,请提供转让函,...
机构 发布于4年前 1132 次浏览

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