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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...河南省焦作市解放区民主南路17号 门诊楼9楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...南街福愉东路8号番禺中心医院门诊部1楼2区 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验、I期临床试验 我院从2007年开始参与药物临床试验，从2011年开...

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南阳市第一人民医院

...1002.12万人。辖内有7家三级甲等医院均可开展药物、器械临床试验，市场稳定度较高，有机场、高铁交通便利。南阳市第一人民医院成立于 1952 年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健于一体的三级甲等综合医院，含院本部...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...医东院区13号楼三楼 山东中医药大学附属医院国家药物临床试验机构于1994年由卫生部批准设立，当时共有心血管内科、内分泌科、风湿免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受国家药品监督管理局药品认证管理中心资格认定...

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汕头大学医学院第二附属医院

...大学医学院第二附属医院医疗中心大楼1楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 汕头大学医学院第二附属医院是香港知名爱国人士李嘉诚先生捐资，汕头市委市政府鼎力支持下兴建的一所集医疗、...

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南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...区总院后勤楼2楼 1.机构概况2.2021年室间质评证书3.药物临床试验机构资格认定证书 1.药物临床试验运行标准操作规程2.药物管理SOP3.临床试验研究合同签订标准操作规范4.临床试验项目启动标准操作规程5.临床试验涉及人类遗传资...

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延安大学咸阳医院

... 陕西省咸阳市渭城区文林路中段38号/心脏楼3层国家药物临床试验机构（体检科旁） 截止2024年3月6日，开展各类临床试验项目319项，其中国际多中心项目36项。主要开展项目专业分布如下：神经内科98项（2018年7月资质认定），心...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...loads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试...

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无锡市人民医院

...长区 江苏省无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物...

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