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药物临床试验:CTR20212626 | PB2452注射液

...血或危及生命的出血的成人患者中或在紧急手术或干预前需要逆转替格瑞洛的抗血小板作用。 评价PB2452在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究 在中国健康志愿者中评估 PB2452 (Bentracimab) 联合和不联合替格瑞洛预治...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241602 | 尼莫地平片

...注意力障碍和情绪波动。治疗前,应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 尼莫地平片(30 mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 ...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240058 | 氨酚羟考酮缓释片

CTR20240058 | 氨酚羟考酮缓释片 已完成 严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗 在骨科术后中度到重度疼痛患者中评价氨酚羟考酮缓释片的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

吉林国文医院

...板可以在医院官网下载。七、启动前准备1、项目启动前需要项目协议首款到账、项目药物达到机构中心药房、项目所需物资到达专业组,如涉及遗传办还需完成遗传办备案工作。2、项目首款付款后请将付款回执及开票信息一同...
机构 发布于4年前 1676 次浏览

药物临床试验:CTR20182030 | 盐酸普拉克索片

...弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),需要应用本品。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg。 盐酸普拉克索片空腹状态下人体生物等效性预试验 随机、开放、两制剂、双...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240058 | 氨酚羟考酮缓释片

...240058 | 氨酚羟考酮缓释片 进行中-尚未招募 严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗 在骨科术后中度到重度疼痛患者中评价氨酚羟考酮缓释片的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240058 | 氨酚羟考酮缓释片

...R20240058 | 氨酚羟考酮缓释片 进行中-招募中 严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗 在骨科术后中度到重度疼痛患者中评价氨酚羟考酮缓释片的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

银川市第一人民医院

...nbsp;   银川市第一人民医院医疗器械临床试验项目需要递交的资料目录 1.NMPA批件(如果有请提供)2.组长单位伦理委员会审批件及成员签字表(如果组长单位伦理为修改后同意,必须保存所有的伦理审批记录)3.器械临床...
机构 发布于6年前 1627 次浏览

药物临床试验:CTR20241946 | 水溶性黄体酮注射液

...募完成 本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。 水溶性黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240125 | SGB-3403注射液

...醇血症(HeFH) 或动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD),需要进一步降低LDL-C的患者 评估皮下给药 SGB-3403 注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 I 期临床研究 评价 SGB-3403 注射液在健康受试者及低密度脂蛋白胆固醇(LDL...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

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