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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...事项后，根据机构立项资料目录（附件3）要求在该网站https://syyyygcp.wetrial.com/提交。5.项目审核：机构办公室秘书受理进行形式审查后并在3个工作日内将意见反馈给申办者/CRO，申办者/CRO按照机构意见进行补充或说明。6.纸质资...

机构 发布于8年前 1401 次浏览

昆山市第一人民医院

...西路91号昆山市第一人民医院6号楼1楼GCP4、其他资料详见https://www.ksrmyy.org/yjy/list_145.aspx 1、药物临床试验资料递交清单2、医疗器械临床试验资料递交清单

机构 发布于6年前 2035 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...65号 药学综合楼（24号楼）401室 邮编：200092 机构链接：https://www.xinhuamed.com.cn/gcp/default.aspx 机构简介上海交通大学医学院附属新华医院2008年被CFDA批准为药物临床试验机构，2012年12月通过复核、2013年5月再获14个新专业资格认定...

机构 发布于10年前 5162 次浏览

佛山市妇幼保健院

...认证/复核等工作筹备，协调和参与申办方组织的稽查。 https://www.fsfy.com/Node-524.html

机构 发布于6年前 1714 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...试验 工作流程等相关表格下载请至机构官网浏览下载。https://www.nn2yy.com/department_ywlcsyjga/ 药物临床试验报送资料目录序号文件名称1药物临床试验申请表2临床试验批件/通知书（如有）3临床前实验室资料：4申办者资质证明药品生...

机构 发布于10年前 2537 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...药物临床试验比例较大。 临床试验机构办事服务网址：https://www.szhospital.com/?fid=A003&part=dept_info&dept_id=453&sMenu2=9

机构 发布于10年前 5652 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...医疗器械临床试验注册类体外诊断试剂临床试验官网网址https://www.qhdsdyyy.com/page?page=1&perPage=4&category_id=529190&category_pid=528317&pageStyle=list    三、伦理委员会介绍秦皇岛市第一医院伦理委员会成立于2014年12月，为京津冀伦理互认第...

机构 发布于8年前 3947 次浏览