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药物临床试验：CTR20210054 | 纳武利尤单抗注射液

...行比较的随机、多中心、双 盲、安慰剂对照 III 期研究 CA2097FL

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药物临床试验：CTR20233759 | 德谷门冬双胰岛素注射液

...的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉PK比对试验 CA508-1-202301

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药物临床试验：CTR20230483 | Mezigdomide（CC-92480）胶囊

...III期、两阶段、随机、多中心、开放性研究：SUCCESSOR-2 CA057-008

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药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

...哮喘。 1）治疗肺动脉高压：氨茶碱可直接改变肺动脉壁Ca2+浓度与减少Ca2+外流，抑制PDE使平滑肌松弛，降低肺血管阻力及肺动脉压，减少肺血管外渗，消除肺水肿。 2）治疗睡眠呼吸暂停综合征及早产儿窒息：氨茶碱通过兴奋呼...

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

...g)    ![](https://storage.yscro.com/...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

... 附件2   

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...情况如下：  从备案数量来看，仅广东、江苏、北京及山东四地有10家以上中医院/中西医结合医院完成备案，且新增备案机构较少，可能是受中药新药研发大...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

....com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...发起的临床研究。  2020年7月1日后在北京市行政区域内的药物临床试验机构开展经批准或备案的药物临床试验项目，不需在北京市药品监督管理局备案。 ![](...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...48&idx=1&sn=01741bb83b66033ecbf8e089df94978f&chksm=84852686b3f2af90f1584bbeca81f6d62f94ee44ccdd3ca0fbe949f1088fdbc379112c34cde0&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 入组能力强是次新机构获得青睐的重要因素 获资质2年多来，延安大学咸阳医院 共...

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