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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...微信）  

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...74cd07f8debea.png)   　　注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、34个检查项...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）  ![](https://storage.yscro.com/uploads/2021061...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...13项。  表4  干细胞临床试验项目各疾病类型项目数 已备案干细胞临床研究机构还不多，考虑携手计划备案的医疗机构吗？计划备案的医疗机构如何找到...

文章 发布于2年前 9578 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

 **疫情下，各种不易，远程伦理审查会议，远程启动，远程监查，远程稽查，远程检查，你用上了哪板斧？疫情此起彼伏，驭临君为你汇总了各种“**远程**”...**...

文章 发布于2年前 4263 次浏览 0 次评论

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...bd3a04b.png)   除《评分表》中规定的直接进行监管评级的情形外，按照综合评分确定监管等级，...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...学习参考。  **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫生计生委和国家食药监总局（以下简称...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...    会议上，执行副主任委...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...计分别为：  根据以上估算，总样本例数预计为750例。 按照脱落剔除率10%，则应至少入组834例受试者，实际入组受试人群中，阳性组和阴性组样本例数应分...

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