为您找到约 40 条结果，搜索耗时：0.0052秒

药物临床试验：CTR20202573 | 司来帕格片

...驱动、成组序贯研究（包含一个标签开放性扩展阶段） AC-065A310

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180710 | 硫酸氢氯吡格雷片

...0180710 | 硫酸氢氯吡格雷片 已完成 急性冠状动脉综合征（ACS）、心肌梗死、缺血性卒中和外周动脉疾病 硫酸氢氯吡格雷片在空腹条件下的人体生物等效性研究 健康受试者空腹用药单中心随机开放两制剂三序列三周期部分重复...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180709 | 硫酸氢氯吡格雷片

...0180709 | 硫酸氢氯吡格雷片 已完成 急性冠状动脉综合征（ACS）、心肌梗死、缺血性卒中和外周动脉疾病 硫酸氢氯吡格雷片在餐后条件下的人体生物等效性研究 健康受试者餐后用药单中心随机开放两制剂三序列三周期部分重复...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232722 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...低成年患者冠状动脉疾病（CHD）和急性冠状动脉综合征（ACS）的心血管事件风险，这些患者使用瑞舒伐他汀和依折麦布能充分控制病情，剂量与固定组合剂量相同。 依折麦布瑞舒伐他汀钙片在健康人群中的生物等效性试验 依...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212162 | 注射用MT1002

...性冠脉综合征患者的抗凝及抗血栓治疗； （2）行PCI 术的ACS 患者伴肝素诱导性血小板减少症（HIT）或伴肝素诱导性血小板减少症及血栓形成（HITT）。 一项随机双盲，安慰剂对照，在健康受试者人群序贯给予MT1002 的单剂量爬坡...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240465 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...未接受过他汀类药物治疗的冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS) 患者，用于降低心血管事件风险。2.适用于原发性(杂合子家族性和非家族性) 高胆固醇血症或混合性高脂血症成人患者的饮食辅助治疗。3.用于辅助饮食疗法，适用于 Ho...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234296 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

...未接受过他汀类药物治疗的冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS) 患者，用于降低心血管事件风险。2.适用于原发性(杂合子家族性和非家族性) 高胆固醇血症或混合性高脂血症成人患者的饮食辅助治疗。3.用于辅助饮食疗法，适用于 Ho...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240642 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征（ACS）病史患者发生心血管事件的风险。 依折麦布瑞舒伐他汀钙片生物等效性临床试验 依折麦布瑞舒伐他汀钙片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验 LNZ...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

... 附件1    ![]...

文章 发布于3年前 3594 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20242498 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...情的成年患者的替代治疗，降低有急性冠状动脉综合征（ACS）病史的心脏疾病患者发生心血管疾病的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验 健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）...

CDE 发布于4月前 0 次浏览