为您找到约 72 条结果,搜索耗时:0.0044秒

药物临床试验:CTR20241285 | 二甲双胍格列吡嗪片

...等效性试验 评估受试制剂二甲双胍格列吡嗪片(规格:250 mg/2.5 mg)与参比制剂二甲双胍格列吡嗪片(规格:250 mg/2.5 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190266 | 格列美脲二甲双胍片

...甲双胍联合治疗的替代给药。 格列美脲二甲双胍片(1/250mg)生物等效性试验 格列美脲二甲双胍片(1/250mg)在健康志愿者中 单剂量、随机、开放、交叉生物等效性试验 BJHM-GMMT-BE01/SZYQ-BE-2018-006;1.0版
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190391 | 吉非替尼片,英文名 :Gefitinib Tablets

...比制剂在健康成年男性空腹生物等效性 评估吉非替尼片250 mg与参比制剂250 mg在健康成年男性空腹状态的单中心开放随机单剂量三周期三序列生物等效性 NAT-2018-001-HD-K,版本V1
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222383 | 别嘌醇缓释胶囊

...疗肿瘤、其他严重的细胞衰变现象。 别嘌醇缓释胶囊(250 mg)健康受试者空腹状态下生物等效性预试验 别嘌醇缓释胶囊(250 mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251201 | 硫普罗宁片

...化疗法中尿中胱氨酸浓度的饱和溶解度。如果不能保持在250mg/L以下(一般为250mg/L),请考虑使用该药物。在每日尿量2.5 L的情况下,每日尿中胱氨酸排泄量的标准为600mg。 硫普罗宁片在健康参与者中空腹条件下开放、随机、单...
CDE 发布于2天前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190392 | 吉非替尼片,英文名 :Gefitinib Tablets

...比制剂在健康成年男性餐后生物等效性 评估吉非替尼片250 mg与参比制剂250 mg在健康成年男性餐后状态的单中心开放随机单剂量三周期三序列生物等效性 NAT-2018-001-HD-C,版本V1
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202622 | 氟维司群注射液

...空腹情况下进行的 关于 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India 的 250 mg/5 mL 氟 维司群注射液(预灌注式)和 AstraZeneca UK Limited 的 FASLODEX®(氟维司群,250 mg/5 mL,注射液)的开放 性、单中心、随机、单剂量、两制剂、单周期、平行的生物...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171152 | 盐酸环丙沙星片

...软组织感染;7)败血症等全身感染。 盐酸环丙沙星片(250mg)人体生物等效性试验 盐酸环丙沙星片(250mg)在健康志愿者中空腹和餐后的随机开放、两序列、两周期、单剂量交叉生物等效性试验 BYS-HBSX-BE-03
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171591 | 克拉霉素片

...二指肠溃疡的复发;7)牙源性感染的治疗。 克拉霉素片250 mg在空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验 克拉霉素片250 mg随机、开放、两周期、两交叉单次给药在空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验 PCD-YRD08022-17-001
CDE 发布于4年前 0 次浏览

德阳市人民医院

...近五年,我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项,通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个,获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人民医院临床试验机构于2018...
机构 发布于6年前 3153 次浏览

发布
问题