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药物临床试验：CTR20221685 | 孟鲁司特钠颗粒

CTR20221685 | 孟鲁司特钠颗粒 已完成 (1)哮喘 建议用于12个月及以上的儿童和成人哮喘患者的预防和慢性治疗 (2)运动诱发性支气管收缩 用于预防6岁及以上患者的运动诱发性支气管收缩(EIB) (3)变应性鼻炎 用于缓解2岁及以上患者的季...

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药物临床试验：CTR20231159 | 间苯三酚口崩片

...设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2022BCBE436

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广州市花都区人民医院

...、疑难危重收治CD型病例率86.82%。广州市花都区人民医院2022年经医院发文成立“广州市花都区医院药物和医疗器械临床试验机构及其办公室”（文件号：花人医字（2022）39号）。目前机构管理人员如下：机构主任由罗崇彬（医院...

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药物临床试验：CTR20230355 | 盐酸达泊西汀片

...汀片生物等效性试验 盐酸达泊西汀片生物等效性试验 2022-DBXT-BE-001

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药物临床试验：CTR20223033 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂

CTR20223033 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂 已完成 糠酸莫米松鼻喷雾剂适用于治疗成人、青少年和3-11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。 糠酸...

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合肥京东方医院

...海区 安徽省合肥市瑶海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的...

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深圳市宝安区人民医院

...人民医院临床试验研究中心（GCP机构）成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现...

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药物临床试验：CTR20223150 | 十一酸睾酮软胶囊

CTR20223150 | 十一酸睾酮软胶囊 已完成 1、原发性或继发性睾丸功能减退；2、男孩体质性青春期延迟；3、乳腺癌转移的姑息性治疗；4、再生障碍性贫血的辅助治疗；5、中老年部分性激素缺乏综合征 十一酸睾酮软胶囊餐后生物等...

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东莞市妇幼保健院

...试验机构备案管理信息系统完成医疗器械4个专业备案；2022年5月通过药物临床试验机构备案管理信息系统完成7个专业备案，后续拟新增4个药物临床试验专业备案。机构设置了独立的机构办公室、机构档案室、GCP药房，配备了电...

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深圳市龙岗区人民医院

...验机构，于2019年开始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施...

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