为您找到约 23 条结果，搜索耗时：0.0056秒

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...不泄露，应当进行适当的验证或确认，以证明其满足预定用途。 第三十一条  持有人应当对设备与资源进行管理和维护，确保其持续满足使用要求。 第四章  监测与报告 第一节  信息的收集 第三十二条  持有人应当...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...及人的生物样本采集的，还应当包括样本的种类、数量、用途、保藏、利用（包括是否直接用于产品开发、共享和二次利用）、隐私保护、对外提供、销毁处理等相关内容。** 第三十五条  在知情同意获取过程中，项目研究...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...不泄露，应当进行适当的验证或确认，以证明其满足预定用途。 第三十条【管理维护】  持有人应当对设备与资源进行管理和维护，确保其持续满足使用要求。 ## **第四章  药品不良反应监测与报告** ### 第一节  药品...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论