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武汉大学中南医院

...临床研究、研究者发起的临床研究项目（IIT）、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构概况武汉大学中南医院座落于风光旖旎的东湖之滨，毗邻武汉中央文化区“楚河汉街”。医院建筑面积279万平方米，核定批准床位3300...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...术机构的备案审核，成为粤北地区首家获得国家特殊医学用途配方食品临床试验资格的医疗机构。这是我院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后又获批的第三类国家级临床试验资质，今后我院在开展药物、医疗器械...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...我院进行新药临床试验。2024年10月，我院通过了特殊医学用途配方食品临床试验机构资质审核，完成了备案手续。 本院为肿瘤学专科医院，医院“肿瘤学”获准为广州市属高校重点扶持学科，“肿瘤治疗耐受研究实验室”获准...

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北京大学首钢医院

...医疗器械临床试验机构（械临机构备201800044）和特殊医学用途配方食品（备案号为：TY03281701）备案，并承接300余项注册类I-Ⅳ期临床试验。机构设有临床试验机构办公室（简称“机构办”），专门负责全院各专业临床试验的管理...

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滨州医学院附属医院

...、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995年5月被确认为三级甲等医院，成为第一轮次评审全国最年轻的三甲综合医院，也是当...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...地设施建设是要考虑需要多大空间？每个空间分别有什么用途，具体要求是什么，需要什么仪器设备，大致费用如何？ **『制度SOP』** 一般自建的医疗机构会参考其他已经备案的医疗机构的制度SOP，制度SOP虽好，**__但是__**_...

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晋城大医院

...写）5) 临床试验方案完整名称（不接受方案编号）6) 付款用途（XX试验项目首笔款/第几次付款/尾款、伦理费-首次上会、修改方案等）发票索取及经费入账联系人：李永松 电话：0356-3889941退费：1.撰写退费申请说明，写明退费方...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...械应当符合适用的强制性标准。若新产品结构特征、预期用途、使用方式等与强制性标准的适用范围不一致，申请人、备案人应当提出不适用强制性标准的说明，并提供经验证的证明性资料，以证明产品安全、有效和质量可控。...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... （三）熟悉试验医疗器械的原理、适用范围或者预期用途、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标等，了解该试验医疗器械临床前研究相关资料； （四）充分了解并且遵守临床试验方案、本规范和相关法律法规规定...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...申报药品进口口岸。在符合产业功能导向和项目主导产业用途的前提下，在自贸试验区试点允许受让人自主确定土地产业用途比例。积极争取国家支持江苏自贸试验区在重大创新平台建设、药品和医疗器械审评审批制度改革、医...

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