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南方医科大学中西医结合医院

...组织管理机构。设立机构办公室主任、机构办秘书、药物理员、质控员等岗位,专兼职人员共9人。全面负责各类临床试验项目的管理机构办公室设在医院27号楼,内设有GCP药房、资料室、会议室等功能区,并配备相应的设备...
机构 发布于5年前 2310 次浏览

六安市人民医院

...iate,简称CRA;Clinical Research Coordinator,简称CRC)以及项目理员(Project Manager,简称PM)提供了专用办公区,另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构机构办公室为核心,构成...
机构 发布于5年前 1525 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...等全程进行统一管理。配备了主任、秘书、质控员、药物理员及档案理员,以保证项目质量;建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP,确保试验的可靠性和规范性;设立了CRA/CRC办公室,为开展项目提供便利。...
机构 发布于9年前 3664 次浏览

中山大学附属第五医院

...临床试验文件交接表》中“交接者”一般由项目授权资料理员/PI+ CRA双签。b.建议文件夹分类如下:研究者文件夹、受试者文件夹、生物样本文件夹、药品管理(GCP药房)文件夹等。c.建议按照机构“清单”的分类进项资料整理,...
机构 发布于9年前 4489 次浏览

郑州大学第五附属医院

...使用。4.3试验药物接收本机构所有试验药物需经机构药物理员、专业药物理员、申办方三方共同交接,核对药品接收、发放、回收数量。5.试验结束阶段 5.1伦理委员会结题审核试验结束阶段,CRA负责与伦理秘书联系,进行伦...
机构 发布于5年前 1318 次浏览

大连大学附属中山医院

...员9人,包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械理员、档案理员,分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工...
机构 发布于7年前 2561 次浏览

滨州医学院附属医院

...机构主任1名,机构办公室主任1名,机构秘书兼档案资料理员、质量控制员1名,药物理员兼质量控制员2名,质量控制员1名。博士1名、在读博士1名、硕士3名、本科1名。有固定的办公场所和相关办公设备。机构有完善的管理...
机构 发布于9年前 2676 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...)。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品理员,有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、...
机构 发布于6年前 1593 次浏览

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