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药物临床试验:CTR20242755 | 盐酸二甲双胍片

...片 进行中-尚未招募 治疗2型糖尿病,尤其是超重患者,如果仅靠饮食管理和运动无法充分控制血糖。对于成人,本品可作为单一疗法,也可以与其他口服降糖药物或胰岛素联合使用。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可作为...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250688 | 盐酸二甲双胍片

...片 进行中-招募完成 治疗2型糖尿病,尤其是超重患者,如果仅靠饮食管理和运动无法充分控制血糖。 对于成人,本品可作为单一疗法,也可以与其他口服降糖药物或胰岛素联合使用。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可作...
CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251354 | 盐酸二甲双胍片

...片 进行中-招募完成 治疗2型糖尿病,尤其是超重患者,如果仅靠饮食管理和运动无法充分控制血糖。对于成人,本品可作为单一疗法,也可以与其他口服降糖药物或胰岛素联合使用。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可作为...
CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242625 | 甲氧氯普胺片

...成 治疗成人4到12周的症状性、经过记录的胃食管反流,如果常规治疗无效。缓解成人急性和反复发作的糖尿病性胃轻瘫症状。甲氧氯普胺片不建议用于儿童患者,因为儿童患者有可能出现迟发性运动障碍(TD)和其他锥体外系症...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...,评估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构,如果通过院内自评的方式可能无法发现问题,驭临君建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_**08**\_\_**\-**_ **_GCP证书的有效期是多久,是否有地域限制?_** 没有明确规定有...
文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20232998 | 普拉替尼胶囊

...及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 普拉替尼胶囊生物等效性研究 评估受试制剂普拉替尼胶囊(规格:100 mg)与参比制剂...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232998 | 普拉替尼胶囊

...及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 普拉替尼胶囊生物等效性研究 评估受试制剂普拉替尼胶囊(规格:100 mg)与参比制剂...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243252 | 坎地氢噻片

...的身体通过尿液除去水和盐,如钠,有助于降低血压。 如果你的血压不能单独由坎地沙坦酯或氢氯噻嗪有效控制,你的医生可能会开坎地氢噻片。 坎地氢噻片人体生物等效性研究 坎地氢噻片健康受试者中空腹及餐后状态下...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241287 | 坎地氢噻片

...的身体通过尿液除去水和盐,如钠,有助于降低血压。 如果你的血压不能单独由坎地沙坦酯或氢氯噻嗪有效控制,你的医生可能会开坎地氢噻片。 坎地氢噻片人体生物等效性研究 坎地氢噻片健康受试者中空腹及餐后状态下...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20182145 | 阿托伐他汀钙片

...合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 阿托伐他汀钙片空腹及餐后生...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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