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国家对医疗器械的临床试验有什么规定？3类的具体规定是什么？

各位老师：请问国家对医疗器械的临床试验有什么规定？3类的具体规定是什么？

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北大医疗鲁中医院

北大医疗鲁中医院 北大医疗鲁中医院,北大医疗鲁中,鲁中医院,鲁中 山东 淄博 临淄区 山东省淄博市临淄区太公路65号北大医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药...

机构 发布于7年前 1661 次浏览

医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于2年前 0 人回答

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院） 武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院...

机构 发布于4年前 1503 次浏览

东阳市人民医院

...血管、麻醉、内分泌、血液和肿瘤共8个专业通过认定。医疗器械临床试验机构已在国家药品监督管理局备案平台完成机构及专业备案（备案号：械临机构备201800159）。近年，机构在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、管...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于3年前 0 人回答

南方科技大学医院

...鼓山旁，是南山区政府投资、南方科技大学运营管理的集医疗、教学、科研、健康促进、人才培养和国际交流为一体的三级综合性公立医院。医院始建于1985年，深耕南山北部医疗服务三十余年。2017年12月28日，深圳市南山区政府...

机构 发布于2年前 343 次浏览

内蒙古自治区第四医院

...内蒙古自治区第四医院暨内蒙古自治区突发公共卫生事件医疗救治中心。自1953年成立以来，医院承担着内蒙古自治区结核病临床诊治及结核病防治的重任，负责疑难重症患者（包括各种耐药结核病）的诊断与救治、疫情监测、...

机构 发布于6年前 1110 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...第一期）** _**\-**\_\_**01**\_\_**\-**_ _**满足什么条件的医疗机构才能进行临床试验机构备案？**_ 二甲及以上医疗机构（包括公立和民办医疗机构）均可进行医疗机构备案。 _**\-**\_\_**02**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案依据...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...scro.com/uploads/20210311/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论