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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...可行，风险可控，主要研究人员资质符合要求，研究经费充足；符合伦理规范并通过伦理审查。 **11** **已经完成干细胞临床机构备案，项目备案申报时还需要提供机构备案材料吗？** 医疗机构已经完成干细胞临床研究机...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...放，请勿打孔，侧面标签模板见附件。项目启动前请提供充足快劳夹至机构，用于存放该项目在机构的在研资料（侧面标签注明为机构文件夹①/②/③）。12. 关于项目经费结算：联系机构（孙老师）导出记账费用并进行核对，填...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

沧州市中心医院

...接受过GCP相关培训，有承担临床试验相应工作的资质，有充足的时间参与试验工作，熟悉试验方案。1.2.1.2 若生物样本或试验用药品/器械需要在科室保存，确保科室储存条件符合试验方案要求。1.2.1.3 确保开展临床试验的研究者...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...列内容： （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； ...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论