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丽水市人民医院

...国际多中心研究项目4项。我院设有独立的药物临床试验伦理委员会，我院伦理委员会的职责为审查临床试验项目的科学性与伦理合理性，保证受试者尊严、安全和权益。

机构 发布于9年前 1506 次浏览

成都市第三人民医院

...室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任，GCP机构办公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办...

机构 发布于4年前 1093 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定，制定本检查标准。 　　二、本检查标准适用于京津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查，...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

广州中医药大学第一附属医院

...立的CRA/CRC接待室；HIS、LIS、PACS及心电图系统互联互通；伦理委员会于2016年11月通过SIDCER-FERCAP认证，2017年10月通过CAP认证，定期召开伦理审查会议；检验科通过ISO15189认证，经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式授予CNAS认...

机构 发布于9年前 4013 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院（海军军医大学第三附属医院）

...进行监查。机构内部实行三级质量管理。我院设有独立的伦理委员会，共有成员13人，包括医药专业人员、非医药专业人员、法律专家和外单位人员，有不同的性别分布，符合GCP规定，另设伦理秘书2名。伦理委员会及时审核新报...

机构 发布于9年前 1115 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...更备案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

湖南省儿童医院

...013年开始筹备申报药物临床试验机构，遴选组建临床试验伦理委员会，任命机构主任、机构办公室主任、机构办公室秘书、临床试验伦理委员会主任委员及成员，组建专家库。并遴选医院医、教、研实力较强的专业进行申报。201...

机构 发布于9年前 1726 次浏览

吉林国文医院

...充分沟通，确认可以承接项目时，机构纸质版文件1套和伦理纸质版文件2套可以一同邮寄，节省时间。装订要求：黑色两孔快劳夹配隔页纸，请不要用11孔袋装资料，资料直接打两孔装订，首页添加目录，受理资料及伦理资料请...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

上海中医药大学附属曙光医院

...档案室，目前机构引进南京海泰CMCT、EDC、I期临床、医学伦理及药代动力学实验室信息系统，实现了HIS、LIS、PACS及心电图互联互通及电子化溯源。同时建立了高效的运行管理机制。机构先后承担I~IV期新药临床试验任务500余项。...

机构 发布于9年前 3570 次浏览