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空军军医大学唐都医院

...受机构主任的直接领导，下设有机构办公室、独立的医学伦理委员会，机构办公室具有独立的办公室、资料室，配备了专职的秘书、资料管理员、药品监管员以及质量检查员，开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验以及...

机构 发布于9年前 4832 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业：心血管专业、肾病内科专业、肝炎（感染）专业、内分泌专业4个专业科室；已备案药物临床试验...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

梧州市工人医院

...机构办公室，一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作...

机构 发布于3年前 343 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

桂林医学院第二附属医院

...到机构办；收到纸质材料1-2天内完成立项；立项资料可与伦理资料审核同步进行；伦理审查每月至少一次，立项与伦理资料可同时递交；特殊情况可加急召开伦理会遗传办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签...

机构 发布于5年前 1384 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...、医疗美容专业、儿科专业机构官方微信公众号（机构及伦理介绍、流程、要求及通知。请您关注！！！）“北京潞河医院GCP机构办公室 ” 首都医科大学附属北京潞河医院药物临床试验机构正式成立于2016年11月6日，机构设有机...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

枣庄市立医院

...册临床批件（但须注明为非临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需要提供说明3组长单位伦理批件和成员表（如有）本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需要提供审查意见函和伦理...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...操作规程中表述雷同内容的建议，予以采纳。 　　4. 伦理委员会管理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论