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深圳市罗湖区人民医院

...罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验项目500余项，其中Ⅰ类新药临床试验71项...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...展创新药（1类新药）临床试验，促进国家药物临床试验机构建设，全面提升创新药的科研能力和水平，助推生物医药和大健康产业高质量发展，经市政府同意，提出如下意见。 **一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办，同时吸引了近3000人在线围观。 回放链接 [http://www.liangyihui.net/class/6...

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平煤神马医疗集团总医院

... 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

荆州市中医医院

...沙市区 湖北省荆州市沙市区江津东路172号 药物临床试验机构成立于2021年10月，设置有独立的办公室、专用档案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度...

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衡阳市中心医院

...院，国家住院医师规范化培训基地、湖南省基层医疗卫生机构全科医生转岗培训基地，衡阳市老年医学、普外专委会乳甲外科学组等7个医学专业委员会主委单位，衡阳市检验、放射诊断等7个质控中心挂靠单位。   &nbs...

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临沂市中心医院

...，山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体、山东省节约型公共机构示范单位等荣誉称号。❖ 药物临床试验机构概况（一）机构组织管理临沂市中心医院药物临床试验机构成立于2016年5月，下设机构办公室，同时成立独立的临床试验...

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湘南学院附属医院

...医学会专业委员会，是郴州市危急重孕产妇救治定点医疗机构。医院拥有大批高、精、尖医疗设备。拥有湖南省地级市首台肿瘤精准放射治疗仪（TOMO）、UMI510联影PET-CT、进口直线加速器、进口DSA、荷兰飞利浦64排128层螺旋CT、美...

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