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药物临床试验：CTR20230485 | 复方奥美拉唑干混悬剂

...超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转，可以再治疗4周。如果糜烂性食管炎患者或胃食管反流症状（如胃灼热）复发，可考虑增加4至8周的疗程。 - 用于成人酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎愈合后的维...

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药物临床试验：CTR20231313 | 复方奥美拉唑干混悬剂

...超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转，可以再治疗4周。如果糜烂性食管炎患者或胃食管反流症状（如胃灼热）复发，可考虑增加4至8周的疗程。 - 用于成人酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎愈合后的维...

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药物临床试验：CTR20250034 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制...

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山东第二医科大学附属潍坊市益都中心医院

...生物学专业、临床体液血液专业5个体外诊断试剂专业，可以承接体外诊断试剂临床试验。

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药物临床试验：CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

...5. 耶式肺孢菌性肺炎: 可用于治疗耶氏肺孢子虫肺炎，也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。6. 成人旅行者腹泻:由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。 复方磺胺甲噁唑片（400mg/80mg）人体...

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药物临床试验：CTR20250318 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

...他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251126 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

...他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

河北大学附属医院

...人体生物等效性试验的公告（2017年第119号），认定我院可以开展人体生物等效性试验。在此大背景和医院领导的大力支持下，我院于2017年10月成立河北大学附属医院-方达医药（河北）临床研究中心，主要任务是生物等效性评价...

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徐州医科大学附属医院

...品监督管理局药物临床试验资格认定复核。此外，我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。

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浙江医院

...作日伦理会议：每个月一次，特殊可申请快审伦理和合同可以同时受理合同签署一般时长：5个工作日立项到启动一般时长：20个工作日项目接洽联系方式：联系人：李贺 李娜职务：机构秘书电话：0571-81595227（灵隐院区），0571-87...

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