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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...的临床试验方案。临床试验方案的伦理性和科学性经组长单位伦理委员会审查通过后,参加临床试验的其他医疗器械临床试验机构伦理委员会一般情况下不再对临床试验方案设计提出修改意见,但是有权不同意在其医疗器械临床...
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宜昌市中心人民医院

...生部等多个部委联合授予“全国综合医院中医药工作示范单位”称号。2012年5月被省卫生厅和宜昌市政府定为建设区域性医疗卫生中心依托医院。医院地处长江西陵峡口,紧邻长江三峡工程,辐射鄂西南及渝东部分地区,服务人...
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北京大学深圳医院

...);粤港澳I期&BE(一致性评价)临床研究联合平台成员单位等荣誉。在积累了较为丰富的临床试验管理及实施经验的基础上,机构建设完成了设施先进、设备齐全的介入与细胞治疗中心/I期临床试验中心。在医院的发展布局中,...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...才,是国内唯一承担香港放射治疗本科生临床培训教学的单位。肿瘤学教研室拥有一支知识结构和年龄结构均较合理,师资力量雄厚的师资队伍。2003 年成为肿瘤学硕士学位授权点,2012年成为汕头大学医学院二级学科肿瘤临床医...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...规定执行。    器审中心等专业技术机构应当明确本单位工作程序和时限,并向社会公布。   第九十九条 【受理时限】 药品监督管理部门收到医疗器械注册申请后进行形式审核,应当在5日内作出受理、补正或者不予受...
文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

无锡市人民医院

...7月接受SIDCER认证现场检查,2013年11月正式成为FERCAP会员单位,医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况:是无锡地区规模最大的公立医院, 是一所集医疗、教学、科研、保健、康复于...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...床试验的协调研究者,协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担临床试验中各中心的协调工作。 组长单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理性和科学性,参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头...
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广州医科大学附属第二医院

...百家文明医院”、“白求恩式先进集体”及“广州市文明单位标兵”、“广州市最受欢迎三甲医院”、“广州市医保信用‘AAA’级定点医疗机构”等荣誉称号。医院由院本部、番禺院区和西院区组成,三个院区总占地面积11.1万...
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

... 会议主题:创新药研发论坛 会议规模:50人 主办单位:缔脉生物医药科技(上海)有限公司、广州国际生物岛公司 会议注册 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/e421b24d0a13e73eeca6c60c848659fc.png) **长按识别二维码** **...
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长治医学院附属和平医院

...宜①CRC面试:CRA对备选CRC进行面试,CRC面试合格后,将CRC单位委托函、个人简历、GCP证书以及身份证复印件在档案管理员处备案完成,并将相关资料存档后方可开展相关工作。②CRA对CRC培训:启动会前在机构伦理会议室进行项目...
机构 发布于6年前 3607 次浏览

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