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临沂市妇幼保健院

...按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中心待启动1项，洽谈项目1项。

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昆明市儿童医院

...  所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由13.     其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。2、医疗器械临床试验清单...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...研修学院授课教师，复旦大学授课教师。主持及参与科研项目及企业委托项目100余项，以第一和通信作者发表论文80余篇，获省级科学技术进步奖5项，软件著作权2项，发明专利3项，主编参编专著10余部。参与国家药品监督管理...

机构 发布于9年前 3352 次浏览

南宁市第一人民医院

...管理规范》要求建立质量保证体系，临床试验工作人员（项目负责人、研究医师、研究护士）分工明确，在临床试验过程中严格遵循药物临床试验方案、SOP；同时接受申办者或CRO公司的监查并记录在案，认真记录试验数据，保障...

机构 发布于7年前 2836 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...历 组长单位伦理委员会批件 其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定国家食品药品监督管理局临床研究批件临床试验药品及对照药品合格检验报告申办方资质（营业执照，生产执照，GMP认证）上市药品说明书数据安全监察计...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

湖南省妇幼保健院

...独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三...

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东莞康华医院

...研究等领域具有丰富经验。近年来，参与/主持各级基金/项目数十项。已在国内外期刊发表研究论文80余篇（SCI收录40余篇），主编/参编教材/著作10余部。已先后参与/主持完成数100余项药物临床试验研究（其中国家一类新药20余...

机构 发布于5年前 2067 次浏览

湛江中心人民医院

...情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新冠药物/器械临床试验；研究者配合度高，多项临床试验项目入组进度全国排名前三。药物备案专业（8个）：呼吸内科...

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东阳市人民医院

... 1）临床试验合作开展流程2）递交资料清单药物临床试验项目资料递交清单1申办方委托CRO的委托书，应有申办方原章。2监查员的法人委托书原件，监查员身份证或/和工作证复印件及联系方式(电话Email等)，并加盖申办方单位红...

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北京大学首钢医院

...不断攀升，相继承担着国家级、省部级、市级等众多科研项目。北京大学首钢医院有着七十年的悠久历史和优秀文化底蕴，始终以维护人民群众健康为己任，曾造就了世界慢病防控的经典——“首钢模式”，积极承担预防保健、...

机构 发布于9年前 4268 次浏览