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长治市妇幼保健院

...药平行对照临床试验； 小儿清热宣肺贴膏治疗儿童社区获得性肺炎队列研究临床试验； 桂枝茯苓胶囊防治盆腔炎性疾病后遗症（血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验； 基于真实医疗环境的小儿荆杏颗粒治...

机构 发布于6月前 41 次浏览

大连大学附属中山医院

...型、检测结果报告方式以及临床参考标准和对比试剂的可获得性等因素进行综合考虑，临床试验结论应能够支持预期用途声称的内容。临床试验方案中应描述对比方法的选择依据。体外诊断试剂变更注册的临床试验可采用变更后...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...型、检测结果报告方式以及临床参考标准和对比试剂的可获得性等因素进行综合考虑，临床试验结论应能够支持预期用途声称的内容。临床试验方案中应描述对比方法的选择依据。 体外诊断试剂变更注册的临床试验可采用变...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论