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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...为III类；研究者发起的临床研究6项。2022年：共立项项目48项，I期7项，II期8项，III期16项；注册类医疗器械项目15项，均为III类；研究者发起的临床研究2项。 1.运行流程图、临床试验资料归档流程图2.财务制度申办方在项目启动...

机构 发布于6年前 4013 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...0f9c2ea40.png)  有些时间比较久远，共涉及33家机构，上海和北京占大半，结果如何没有登记。这些主要是国际多中心大临床项目。 **驭临君再搜****罗下...

文章 发布于4年前 9031 次浏览 1 次评论

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...评价公示数据统计单位承担量中名列前茅，最新公示统计48个品种成功过评。静远EDC系统和I期信息化系统打通，解决了人工录入的繁琐低效；此外，更好的EDC体验，沟通更顺畅，建库上线更快，服务周期更短，备受好评。 截...

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惠州市中心人民医院

...定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。目前备案48个专业科室为：眼科、肿瘤内科、内分泌科、肾内科、呼吸内科，神经外科、心血管内科、神经内科、血液内科、消化内科、放疗科、肝病科、烧伤外科、风湿免疫科、...

机构 发布于7年前 14678 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...   中山大学附属肿瘤医院/广东GCP青委会主委曹烨主任为论坛主持并致辞 ![](https://storage.yscro....

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...31e0d6b2fafd13c.png)  　　注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、34个检查项目，其中关键项目4项，一般项目30项。如仅涉及对备案条件的检查...

文章 发布于4年前 5811 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...xin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921621&idx=1&sn=d5e299f6989d58548d010ef52192b457&chksm=8486fcebb3f175fd0e3ac8067c5a2075dbe726b20556359c836f06605dc0ad3fa725aee57374&scene=21&token=1745739876&lang=zh_CN#wechat_redirect) 惠州市中心人民医院为合作伙伴谈好酒店协议， ...

文章 发布于3年前 5077 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器...

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