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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...审查该项试验在本临床试验机构的可行性,包括研究者的
资格
与经验、设备与条件等,一般情况下不再对试验方案设计提出修改意见,但是有权不批准在其临床试验机构进行试验。 体外诊断试剂临床试验机构应当具备临床试...
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