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药物临床试验:CTR20212452 | 复方磺胺甲噁唑片

...的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下,经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所...
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药物临床试验:CTR20210830 | 注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白

...二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白,对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。 注射用培重组人凝血因子...
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药物临床试验:CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

...的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下,经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致...
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药物临床试验:CTR20230982 | 头孢丙烯片

...敏信息可用时,应在选择或修改抗菌治疗时加以考虑。在缺乏此类数据 的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于治疗的经验性选择。 头孢丙烯片人体生物等效性研究 广东恒健制药有限公司生产的头孢丙烯片(按 C18H19...
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药物临床试验:CTR20210597 | 注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白

...募完成 适用于成人和儿童A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)患者的以下治疗: ● 按需治疗以及控制出血事件, ● 围手术期的出血管理, ● 常规预防,以降低出血事件发生的频率。 BIVV001在既往接受过治疗的A型血友病患...
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药物临床试验:CTR20171475 | 利奈唑胺片

...药物敏感性结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染,立即...
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药物临床试验:CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...药物敏感性结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。在对照临床研究中,对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价...
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药物临床试验:CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...物敏感性 结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资 料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 在对照临床研究中,对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价...
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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...构要求必须4个月内完成备案,在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验,属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下,驭时未进行投标。 驭时为何未投标,这涉及两个问题: **能不能保证一定的时间内完成备案?***...
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药物临床试验:CTR20201758 | 利福平胶囊

...验信息时,选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息;而在缺乏此类信息的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。 利福平胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两周...
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