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药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...物敏感性 结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资 料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？***...

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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...验信息时，选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息；而在缺乏此类信息的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。 利福平胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两周...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？  **所以如何才能筛选到合适的临床试验机构？**...

文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...RO有所顾虑，另一方面是知名度不够，很多申办方/CRO对其缺乏了解，此外县级医院还可能存在交通不便等问题。 但是，县级医院临床试验机构或新备案的机构承接项目意愿很强，优势科室的病源量充足，研究者愿意投入更多...

文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

三门峡市中心医院

...哮喘；小儿内分泌优势病种：儿童矮小症，儿童维生素D缺乏佝偻病，儿童性早熟，小儿肥胖症；心血管内科优势病种：冠心病，心律失常，结构性心脏病介入，心衰；产科优势病种：早产流产的预防，孕期保健；内分泌科优势...

机构 发布于5年前 2521 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...聚焦我市药品领域各园区间存在同质竞争、产业土地空间缺乏保障、临床转化路径不畅、基础研究研发投入力度较弱、产业体系建设缺乏系统布局等瓶颈问题，《若干措施》在推进各园区错位协同发展、加强产业土地空间保障、...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意；受试者缺乏阅读能力的，应当有一位公正见证人见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期； （四）不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加临床试验...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...紫癜、颅内感染、糖尿病、甲状腺功能亢进症、生长激素缺乏症、腹泻病、胃炎、自身免疫性脑炎、癫痫、免疫性血小板减少性紫癜、呼吸衰竭、多脏器功能不全、新生儿肺炎、新生儿溶血、新生儿黄疸、新生儿呼吸窘迫综合征...

机构 发布于7年前 3759 次浏览