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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...医疗器械临床试验蓝皮书》，传递省内医疗器械临床试验学科讯息概况，为行业工作者提供参考学习资料。同时就2021年专委会工作提出了计划和设想。  会议还...

文章 发布于3年前 3411 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...7c18d2d112d90d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合， 鼓励学科交叉及临床研究方法创新， 推动我国临床研究和医学科学发展， 完善医学研究资助格局。 有望加强研究者重...

文章 发布于2年前 2302 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...研究应当制定书面的研究方案。研究方案应当由具有适当学科背景和经验的人员制定，并经药物警戒负责人批准。 研究方案中应当规定研究开展期间疑似药品不良反应的收集、评估和报告程序，并在研究报告中进行总结。 ...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...研究应当制定书面的研究方案。研究方案应当由具有适当学科背景和实践经验的人员制定，并经药物警戒负责人审核或批准。 研究方案中应当规定研究开展期间疑似药品不良反应信息的收集、评估和报告程序，并在研究报告...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论