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药物临床试验:CTR20243529 | 磷酸奥司他韦胶囊

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊(75 mg)人体生物等效性研究 江西泰吉立生物医药科技有...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20131927 | 通用名:环磷酰胺; 英文名:Cyclophosphamide;商品名:安道生

...药方案治疗套细胞淋巴瘤 比较VcR-CAP方案与R-CHOP方案治疗首次诊断且不适合移植的套细胞淋巴瘤患者的临床研究 26866138LYM3002-INT6
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220100 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验 健康志愿者空腹和餐后条件下,单...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230875 | 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液

...中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照评价狂犬单抗 CBB1 首次应用于健康人 的安全性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床试验 B1801-F20220210
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药物临床试验:CTR20230875 | 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液

...中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照评价狂犬单抗 CBB1 首次应用于健康人 的安全性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床试验 B1801-F20220210
CDE 发布于9月前 0 次浏览

四平市中心人民医院

...理总局对我院药物临床试验机构(以下简称机构)进行了首次资格认定检查。2011年神经内科、神经外科、心血管、普通外科、消化、内分泌、肿瘤、呼吸、骨科、中医内科10个专业首次获得了国家食品药品监督管理总局的药物临...
机构 发布于10年前 1769 次浏览

药物临床试验:CTR20244023 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

...诊断出偏头痛的情况下使用。如果患者对使用本品治疗的首次偏头痛发作无反应,则应在服用本品治疗任何随后的发作前重新考虑偏头痛的诊断。 本品不适合用于预防偏头痛发作。 对于丛集性头痛,尚未确定本品的安全性和有...
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黄河三门峡医院

...得省市级人才荣誉的优秀代表群体。 机构于2023年9月完成首次备案。目前备案5个临床专业,分别是肿瘤、内分泌、呼吸、心血管和消化。可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验和IIT研究。医院正逐步增加备案专业数量,推进医疗器械临床...
机构 发布于1年前 184 次浏览

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...。 第二节  报告的评价与处置 第四十条  持有人在首次获知疑似药品不良反应信息时,应当尽可能全面收集患者、报告者、怀疑药品以及不良反应发生情况等。收集过程与内容应当有记录,原始记录应当真实、准确、客观...
文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

华北医疗健康集团峰峰总医院

...般所需工作日:1-2周;立项资料递交至通过立项:当天;首次伦理资料递交至取得伦理批件:1-2周 ;合同初稿提交至合同签署完成:1周;立项至启动会一般所需工作日:15个工作日。 入组快:招募广告宣传力度大,病员量多,患者...
机构 发布于2年前 416 次浏览

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