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大连大学附属新华医院

...基地，是国家级住院医师规范化培训基地。药物临床试验机构目前可承接神经内科II-IV期临床试验，肿瘤、内分泌、呼吸等可承接IV期及安全性评价。

机构 发布于4年前 373 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...九五四年，是天津市开设最早、建设规模最大的中医医疗机构。是三级甲等医院、全国百佳医院、国家中医临床研究基地和全国中医文化建设示范单位、天津市中医医学中心。医院占地233亩，建筑面积26万平方米，分南、北两个...

机构 发布于9年前 4119 次浏览

东莞康华医院

...诊断试剂临床试验 东莞康华医院临床试验研究中心（即机构，以下简称中心）2018年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号：械临机构201800204)，专业组：妇科专业、手足血管外科、血透专业、检验医学...

机构 发布于5年前 2067 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...并邀请了临床试验行业内专家：中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任；中山大学附属第三医院GCP机构办孙健主任；广东药科大学附属第一医院GCP机构办陆榕主任。也邀请了在广州的医疗机构、科研院所以及生物健康产业的企...

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湖南省第二人民医院（湖南省脑科医院）

... 雨花区 湖南省长沙市芙蓉中路三段427号 医院精卫楼5楼 机构办 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况湖南省脑科医院属政府举办的非营利性三级医院，建于1950年，是隶属于湖南省卫生计生委的一所...

机构 发布于9年前 1705 次浏览

中国中医科学院眼科医院

... 　　中国中医科学院眼科医院国家药物临床试验机构于2013年4月23日通过国家食品药品监督管理总局的资格认定，于2014年5月7日正式获得认定证书和批件，认定专业为中医眼科专业，证书编号488，有效期三年。　　中国...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院，可用于临床研究的床位数量不少于30张，按照不低于30%的比例逐年递增，到2024年，临床研究床位数占医院编制床位总数比例提高至10%左右。 对经认定的...

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济南市章丘区人民医院

...医院 山东 济南 章丘市 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2450  注射...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试...

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