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通化市中心医院
...市唯一一家拥有国家药物临床试验机构的三级甲等医院。
2017
年7月13日我院向药物临床试验机构资格认定提交资格认定申请,
2017
年7月18日受理申请通过。2018年5月23日至25日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查...
机构
发布于
6年前
2894 次浏览
药物临床试验:CTR
2017
0458 | 苯甲酸阿格列汀片
CTR
2017
0458 | 苯甲酸阿格列汀片 已完成 用于治疗2型糖尿病。 苯甲酸阿格列汀片生物等效性试验 中国健康志愿者空腹和餐后单次口服苯甲酸阿格列汀片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
2017
-BE-BJSAGLTP-03
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR
2017
0797 | TNP-2092胶囊
CTR
2017
0797 | TNP-2092胶囊 已完成 拟用于根除幽门螺杆菌(Hp),治疗Hp感染相关性十二指肠溃疡 TNP-2092胶囊与雷贝拉唑钠肠溶片联合多次给药的I期临床试验 TNP-2092胶囊与雷贝拉唑钠肠溶片联合多次给药安全耐受性、药代动力学和...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR
2017
1147 | 依托考昔片
CTR
2017
1147 | 依托考昔片 已完成 本品适用于: 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征; 治疗急性痛风性关节炎; 治疗原发性痛经 依托考昔片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究 依托考昔片120mg和“安康信 ”(依托考...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR
2017
1256 | 氟哌噻吨美利曲辛片
CTR
2017
1256 | 氟哌噻吨美利曲辛片 已完成 用于轻、中度抑郁和焦虑 评价氟哌噻吨美利曲辛片的生物等效性和安全性 健康受试者空腹和餐后口服氟哌噻吨美利曲辛片随机、开放、单剂量、两周期、交叉人体生物等效性试验 HSK-24-B...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR
2017
1622 | 苯磺酸氨氯地平片
CTR
2017
1622 | 苯磺酸氨氯地平片 已完成 1. 原发性高血压。单独用药或与其他抗高血压药物合用。2. 慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 苯磺酸氨氯地...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180011 | 苯磺酸氨氯地平片
...、随机交叉的苯磺酸氨氯地平片平均生物等效性试验 LP-
2017
-AM-BE-01;V1.3
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180111 | 盐酸二甲双胍片
...空腹和餐后单次口服盐酸二甲双胍片的生物等效性试验
2017
-BE-YSEJSGP-10
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR
2017
1053 | LY2963016注射液
CTR
2017
1053 | LY2963016注射液 已完成 2型糖尿病 评价LY2963016与来得时的安全性和有效性研究 在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物LY2963016与来得时的前瞻性、随机、开放研究 I4L-GH-ABET;a;
2017
年3月2日
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR
2017
1055 | LY2963016注射液
CTR
2017
1055 | LY2963016注射液 已完成 2型糖尿病 评价LY2963016与来得时的安全性和有效性研究 在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物LY2963016与来得时的前瞻性、随机、开放研究 I4L-GH-ABET;a;
2017
年3月2日
CDE
发布于
4年前
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