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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...机构应根据试验项目特点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业和试验现场。 　　针对调整I期临床试验研究室专业配备药师要求的建议，不予采纳。根据《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，I期试验...

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天津中医药大学第一附属医院

...了以儿科、中药为特色的临床试验全要素技术服务品牌，承接了药物临床试验设计400余项、数据管理和统计分析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多...

机构 发布于2周前 0 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验）。具有承担药物和医疗器械临床试验组长单位经历。现...

机构 发布于10年前 2526 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...相关信息），机构办进行反馈回复。对专业组和机构有意承接的项目，申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案，并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程：将电子版的立项资料（PI已签署的临床试验项目申...

机构 发布于7年前 2045 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

... 驭时旗下“驭希然”也在深度参与一致性评价大潮，承接全国健康志愿者招募，已在各地成功按时完成200余项I期/BE招募服务，并开始在广州地区开展患者招募服务，已有不少成功案例。同时开展广东本地化SMO服务，已完成多...

文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论

宜阳县中医院

...26.com），机构办公室初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床...

机构 发布于10年前 860 次浏览

郴州市第一人民医院

...关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办公室及...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理...

机构 发布于10年前 5523 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-2月之内可启...

机构 发布于5年前 1561 次浏览