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药物临床试验:CTR20233424 | 硫酸氢氯吡格雷片

...,可合并在溶栓治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片在健康试者中的生物等效性试验 硫酸氢氯吡格雷片在健康试者中随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验 ADE-CM-BE-23-0013
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250638 | 环丝氨酸胶囊

...对本品敏感时方可考虑使用本品。 环丝氨酸胶囊在健康试者中的生物等效性试验 环丝氨酸胶囊在健康试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 24ZT-ZYHS-084
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宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...审批原则:临床试验项目的科学性、伦理合理性、并保证试者尊严、安全和权益等,同一个研究者不得同时进行三个以上处于筛选期间和治疗期间的药物临床试验,特殊情况须予以专门说明,经机构办公室同意,伦理委员会批...
机构 发布于1年前 59 次浏览

药物临床试验:CTR20213161 | 盐酸西那卡塞片

... 评价盐酸西那卡塞片(25mg)受试制剂和参比制剂在健康试者体内的生物等效性和安全性研究 盐酸西那卡塞片(25mg)在中国健康试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181422 | 缬沙坦胶囊

CTR20181422 | 缬沙坦胶囊 已完成 原发性高血压 缬沙坦胶囊人体生物等效性试验 缬沙坦胶囊受试制剂与参比制剂在中国健康试者中的生物等效性试验 CRC-C1819;版本号:V1.0
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药物临床试验:CTR20230455 | 尼可地尔片

CTR20230455 | 尼可地尔片 已完成 心绞痛 尼可地尔片餐后生物等效性试验 健康试者在餐后条件下口服尼可地尔片5 mg受试制剂和参比制剂的生物等效性试验 LP083-22-15
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药物临床试验:CTR20211121 | 依托考昔片

...痛风性关节炎。3、治疗原发性痛经。 依托考昔片在健康试者中生物等效性试验 山西同达药业有限公司生产的依托考昔片(60 mg/片)与Frosst Iberica SA生产的依托考昔片(商品名:安康信®,60 mg/片)在健康试者中的单次给药...
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药物临床试验:CTR20212037 | 阿司匹林肠溶片

...者)心肌梗死发作的风险。 阿司匹林肠溶片在中国健康试者中空腹生物等效性试验 阿司匹林肠溶片在中国健康试者中单中心、空腹、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 2016I06E12
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药物临床试验:CTR20211901 | 阿司匹林肠溶片

...者)心肌梗死发作的风险。 阿司匹林肠溶片在中国健康试者中餐后生物等效性试验 阿司匹林肠溶片在中国健康试者中单中心、餐后、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 2016I06E11
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212058 | 头孢地尼颗粒

...症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 头孢地尼颗粒在健康试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究 头孢地尼颗粒在健康试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药...
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