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药物临床试验:CTR20234127 | 精氨酸布洛芬颗粒

...氨酸布洛芬颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、制剂、单次给药、周期、双交叉餐后生物等效性试验 精氨酸布洛芬颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、制剂、单次给药、周期、双交叉餐后生物等效性试验 ...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240195 | 磷酸芦可替尼片

...服磷酸芦可替尼片的单中心、随机、开放、单次给药、制剂序列、周期、交叉设计的生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后单次口服磷酸芦可替尼片的单中心、随机、开放、单次给药、制剂序列、周期、...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240195 | 磷酸芦可替尼片

...服磷酸芦可替尼片的单中心、随机、开放、单次给药、制剂序列、周期、交叉设计的生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后单次口服磷酸芦可替尼片的单中心、随机、开放、单次给药、制剂序列、周期、...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242062 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2. 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg计: 用于治疗原发性高血压。 健康受试者空腹和餐后单...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202594 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...康受试者生物等效性正式试验(空腹) 开放、随机、制剂序列、周期、自身交叉对照设计,健康成人受试者在空腹状态下,单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242205 | 阿贝西利片

...期乳腺癌 本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 (2)局部晚期或转移性乳腺癌 本品适...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202080 | 头孢克肟胶囊

...康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、制剂序列、周期、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂头孢克肟胶囊与参比制剂头孢克肟胶囊(商品名:Cefspan®)在中国健康受试者中的生...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221618 | 瑞戈非尼片

...(HCC)患者。 瑞戈非尼片人体生物等效性研究 估受试制剂瑞戈非尼片(规格:40 mg)与参比制剂瑞戈非尼片(拜万戈®,规格:40mg)在健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、制剂周期、序列交...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223432 | 尼洛替尼胶囊

...受试者在空腹状态下单次口服尼洛替尼胶囊(200 mg)受试制剂(Dr. Reddy's Laboratories Limited, India生产)和尼洛替尼胶囊(200 mg)参比制剂(Tasigna®,Novartis Pharma Stein AG生产)的随机、开放、制剂序列、周期,双交叉设计的...
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药物临床试验:CTR20160541 | 甲苯磺酸索拉非尼片

...生物等效性研究 采用开放、均衡、随机、单次给药、制剂序列、周期的交叉试验设计预评估受试与参比制剂的生物等效性 YY-2016-001-HN
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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