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萍乡市第二人民医院

...统一管理，不明事宜询问机构药品管理员5.SMO政策 ：接受公司CRC ,也可聘用院内CRC，对SMO公司没有硬性要求。

机构 发布于3年前 541 次浏览

厦门医学院附属第二医院（厦门市第二医院）

...管理，不明事宜询问机构药品管理员。5、SMO政策 ：接受公司CRC，也可聘用院内CRC，对SMO公司没硬性要求。

机构 发布于3年前 449 次浏览

药物临床试验：CTR20230635 | 螺内酯片

...给药、双周期交叉设计，评价口服上海上药信谊药厂有限公司生产的螺内酯片（规格100mg）与美国GD SEARLE LLC公司在美国上市的ALDACTONE®片（规格100mg），在健康成年志愿者体内的空腹及餐后生物等效性研究 CRC-C2009

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新余市人民医院

... 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是否是否 14SMO公司资质证明：营业执照副本（三证合一） 是否 是否 15申办者委托中心实验室的委托函（盖申办者公章）、中心实验室资质及室间质评证书、营业执照副本（三证合一...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

药物临床试验：CTR20211303 | 缬沙坦氢氯噻嗪片

...沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（金缬克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂（复代文®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验 开放、随机、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计，评价空腹和餐后状...

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长治医学院附属和平医院

...药物临床试验机构 （邮编046000）④寄送单据：a.正规物流公司快递单；b.装箱清单，试验用药品相关信息应涵盖但不限于以下内容：药品名称、药品编号（如有）、规格、批号、有效期、数量等；药检报告；温度计校准证书。⑤...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

药物临床试验：CTR20221348 | 缬沙坦氢氯噻嗪片

...沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（金缬克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂（复代文®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验 开放、随机、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计，评价空腹和餐后状...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...、2类药）□ 临床试验 □ 药代动力学 □ 生物等效性申办公司名称CRO名称 申办公司地址CRO地址 申办者代表及联系电话CRO代表及联系电话 附件材料（请逐项核实）□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试...

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药物临床试验：CTR20202418 | 奥卡西平片

...评价餐后状态下受试制剂奥卡西平片（浙江普利药业有限公司）与参比制剂奥卡西平片（曲莱®/Trileptal®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验 CRC-C2050

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首都医科大学附属北京儿童医院

...CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资质(必需)。机构办收到邮件后一周内回复。二、项目系统用户申请申办者/CRO公司在收到同意立项后，提交以下材料发送至sys_GCP@163.com系统管理员申请账...

机构 发布于9年前 2884 次浏览