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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

.../s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案机构需要以更为开放的态度，主动展示机构信息，收集整...

文章 发布于3年前 3374 次浏览 0 次评论

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...CP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用户。陌生的是提及驭时的主营业务都不了解，或者还停留在CRO大包服务印象。 ![](h...

文章 发布于2年前 6970 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...A4.6、A5.2-A5.4、A6.2-A6.3、A8.2-A8.4、B4.3-B4.4、B5、B6.1、B6.3、B7.2、C5、C7-C15，计算缺陷项目比例时，上述检查项目不纳入项目总数（下同）。 　　（三）发现任何严重缺陷，或药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业任何一...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

文章 发布于4年前 3457 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...证书。  大会上，广东省药品监督管理局行政许可处王天才科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...xin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922423&idx=1&sn=25f733b304823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6c0a4784660e2fbe57613038bc0fea339fe526cf6c6cd3fae57d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 持续积极采取系列措施， 优化流程竭力践行珠江...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...算最低样本量。  公式中，n为样本量；Z1-α/2、Z1-β为显著性水平和把握度的标准正态分布的分数位，P0为评价指标的临床可接受标准，PT为试验体外诊断试剂评...

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